د پاڼې بینر
د پاڼې بینر

د CE تصدیق شوي ارتوډونټیک محصولات: د غاښونو کلینیکونو لپاره د EU MDR معیارونو سره سمون خوري

د CE تصدیق شوي ارتوډونټیک محصولات: د غاښونو کلینیکونو لپاره د EU MDR معیارونو سره سمون خوري

د CE تصدیق شوي ارتوډونټیک محصولات د خوندیتوب او کیفیت ډاډمن کولو سره د عصري غاښونو پاملرنې کې مهم رول لوبوي. دا محصولات د اروپایي اتحادیې سخت معیارونه پوره کوي، د ناروغانو او ډاکټرانو دواړو لپاره د دوی اعتبار تضمینوي. د اروپايي اتحادیې د طبي وسایلو مقررات (MDR) د ناروغانو خوندیتوب لوړولو لپاره سخت اړتیاوې معرفي کړې دي. د مثال په توګه:

  1. د غاښونو وسایل باید اوس ويد دوی د تعقیم پروسې لپاره تعقیب وړ.
  2. د غاښونو ډاکټران چې د CAD/CAM ټیکنالوژۍ کاروي د اضافي اطاعت مکلفیتونو سره مخ دي، په شمول د خطر مدیریت سیسټمونه.

د دې معیارونو سره سم عمل کول ناروغان ساتي او ډاډ ورکوي چې د غاښونو کلینیکونه قانوني مسؤلیتونه پوره کوي، په ساحه کې باور او مسلکيتوب ته وده ورکوي.

کلیدي ټکي

  • د سي ای تصدیق ښیي چې د ارتوډونټیک محصولات خوندي او لوړ کیفیت لري.
  • د غاښونو کلینیکونه باید لیبلونه وګوري او د CE تصدیق تصدیق کولو لپاره اسناد وغواړي.
  • منظمې معاینې کلینیکونو سره مرسته کوي چې ستونزې ومومي او د ناروغانو د خوندي ساتلو لپاره د اروپايي اتحادیې د MDR قوانین تعقیب کړي.
  • د باوري عرضه کونکو څخه پیرود خطرونه کموي او د ناروغانو پاملرنه ښه کوي.
  • د اروپايي اتحادیې د MDR قوانینو په اړه د کارمندانو تدریس هرچا سره مرسته کوي چې پوه شي چې څنګه شیان خوندي او لوړ کیفیت وساتي.

د سي ای تصدیق شوي ارتوډونټیک محصولات څه دي؟

د سي ای تصدیق شوي ارتوډونټیک محصولات څه دي؟

د سي ای تصدیق تعریف او هدف

د CE تصدیق د کیفیت او خوندیتوب نښه ده چې په ټوله اروپايي اتحادیه کې پیژندل شوې ده. دا په ګوته کوي چې یو محصول د EU مقرراتو سره مطابقت لري، ډاډ ترلاسه کوي چې دا د روغتیا، خوندیتوب او چاپیریال ساتنې معیارونو سره سمون لري. د ارتوډونټیک محصولاتو لپاره، دا تصدیق تضمینوي چې دوی د ناروغانو لپاره خوندي دي او په خپل مطلوب کارونې کې اغیزمن دي. د غاښونو کلینیکونه د CE تصدیق شوي ارتوډونټیک محصولاتو باندې تکیه کوي ترڅو د پاملرنې لوړ معیارونه وساتي او د خپلو ناروغانو سره باور رامینځته کړي.

د سي ای تصدیق موخه د اطاعت څخه هاخوا غځیږي. دا د اروپايي اتحادیې په ټول بازار کې د محصول کیفیت کې ثبات ته هم وده ورکوي. دا ډاډ ورکوي چې د ارتوډونټیک محصولات، لکه بریکٹونه او تارونه، په باوري ډول فعالیت کوي پرته له دې چې دوی چیرته تولید یا کارول کیږي.

د ارتوډونټیک محصولاتو لپاره د CE تصدیق پروسه

د ارتوډونټیک محصولاتو لپاره د CE تصدیق پروسه څو مهم ګامونه لري. تولیدونکي باید لومړید بازار ځانګړي اړتیاوې درک کړئ، په اروپايي اتحادیه کې د CE نښه کولو اړتیا په شمول. دوی باید بیا ډاډ ترلاسه کړي چې د دوی محصولات د اروپايي اتحادیې د طبي وسایلو مقرراتو (MDR) کې ذکر شوي اړین خوندیتوب او فعالیت معیارونه پوره کوي. د اعتبار لرونکي دریمې ډلې ازموینې ادارو سره همکاري د محصول اطاعت او کیفیت سختو ارزونو لپاره اړینه ده.

د تنظیمي بدلونونو په اړه تازه معلومات د پروسې یو بل مهم اړخ دی. د صنعت خپرونې او حقوقي متخصصین د اطاعت مهال ویش او پرمختللي معیارونو په اړه ارزښتناکه بصیرت وړاندې کوي. یوځل چې یو محصول ټولې ارزونې تیرې کړي، نو د CE نښه ترلاسه کوي، چې د اروپايي اتحادیې بازار لپاره د هغې چمتووالي په ګوته کوي.

د CE تصدیق شوي ارتوډونټیک محصولاتو مثالونه

د CE تصدیق شوي ارتوډونټیک محصولات د غاښونو په کلینیکونو کې کارول شوي وسایلو او وسایلو پراخه لړۍ لري. مثالونه یې ارتوډونټیک بریکٹونه، آرچ وایرونه او الینرونه دي. دا محصولات د سخت ازموینې څخه تیریږي ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې دوی د خوندیتوب او فعالیت لوړ معیارونه پوره کوي. د مثال په توګه، د ډینروټري میډیکل په څیر شرکتونو لخوا تولید شوي ارتوډونټیک بریکٹونه د پرمختللي تجهیزاتو په کارولو سره تولید شوي او د کیفیت کنټرول سخت اقداماتو ته غاړه ایښودل کیږي. دا ډاډ ورکوي چې د غاښونو متخصصین کولی شي په دې محصولاتو تکیه وکړي ترڅو خپلو ناروغانو ته مؤثره او خوندي درملنه وړاندې کړي.

د اروپايي اتحادیې د MDR معیارونو پوهیدل

د اروپايي اتحادیې د MDR معیارونو پوهیدل

د ارتوډونټیک محصولاتو لپاره د EU MDR کلیدي اړتیاوې

د اروپايي ټولنې د طبي وسایلو مقرره (MDR)، چې په رسمي ډول د ... په نوم پیژندل کیږي.اروپايي اتحادیه ۲۰۱۷/۷۴۵، د طبي وسایلو تنظیم کولو لپاره یو جامع چوکاټ رامینځته کوي، په شمول د ارتوډونټیک محصولاتو. دا مقررات د می په 2021 کې د اروپايي اتحادیې په ټولو هیوادونو کې لازمي شول. دا موخه د خوندیتوب لوړول، د نوښت ملاتړ کول، او د کیفیت دوامداره ډاډ ترلاسه کول دي.

کلیدي اړتیاوې عبارت دي له:

  • د نیکه قانون نشته: هغه وسایل چې د پخواني طبي وسایلو لارښود (MDD) لاندې تصویب شوي باید د MDR معیارونو پوره کولو لپاره د موافقت نوي ارزونې ترسره کړي.
  • د وسیلې ځانګړی پیژندونکی (UDI): ټول ارتوډونټیک محصولات باید د ښه تعقیب وړتیا لپاره UDI ولري.
  • د تعقیم کنټرول: د غاښونو وسایل باید د دوی د تعقیم کولو پروسو تعقیب وړتیا وښيي.

دا اړتیاوې ډاډ ورکوي چې د ارتوډونټیک محصولات د خوندیتوب او فعالیت سخت معیارونه پوره کوي، د ناروغانو او ډاکټرانو ساتنه یو شان کوي.

د اروپايي اتحادیې MDR څنګه خوندیتوب او فعالیت ډاډمن کوي

د اروپايي اتحادیې MDR د قوي تنظیمي اقداماتو له لارې خوندیتوب او فعالیت لوړوي. تولیدونکي باید د خپلو محصولاتو خوندیتوب او اغیزمنتوب ښودلو لپاره کلینیکي شواهد چمتو کړي. پدې کې د وسیلې د ټول ژوند دورې مستند کول شامل دي.

مقرره دا هم حکم کوي چېد کیفیت مدیریت سیسټم (QMS)او د بازار وروسته څارنې (PMS) سیسټم. دا سیسټمونه د محصول فعالیت څارنه کوي او احتمالي خطرونه په ګوته کوي. د مثال په توګه، د ارتوډونټیک محصولات باید د خطر مدیریت لپاره د ISO 14971:2019 معیارونو سره مطابقت ولري. د دې اقداماتو په اړتیا سره، د EU MDR د ناوړه پیښو احتمال کموي، لکه هغه چې په تیرو طبي وسایلو کې لیدل شوي.

د اروپايي اتحادیې د MDR وروستي تازه معلومات چې د غاښونو کلینیکونه اغیزمنوي

د اروپايي اتحادیې په MDR کې څو تازه معلومات په مستقیم ډول د غاښونو کلینیکونو باندې اغیزه کوي. د MDD څخه MDR ته لیږد، چې د می 2021 راهیسې اغیزمن دی، اړتیا لري چې ټول مخکې تصویب شوي وسایل د می 2024 پورې بیا ارزونه وشي. دا د وروستي معیارونو سره مطابقت ډاډمن کوي.

د UDI سیسټم معرفي کول د محصول تعقیب وړتیا لوړوي، په ځانګړې توګه د دریم ټولګي د امپلانټ وړ وسیلو لپاره. سربیره پردې، د CAD/CAM ټیکنالوژۍ کارولو غاښونو ډاکټران اوس د تولیدونکو په توګه طبقه بندي شوي. دوی باید د کیفیت مدیریت سیسټمونه پلي کړي او د MDR مکلفیتونو سره سم عمل وکړي.

د EUDAMED ډیټابیس یو بل مهم تازه معلومات استازیتوب کوي. دا پلیټ فارم د طبي وسایلو په اړه معلومات راټولوي او پروسس کوي، شفافیت او د معلوماتو جریان ښه کوي. دا بدلونونه د CE-تصدیق شوي ارتوډونټیک محصولاتو کارولو سره د غاښونو کلینیکونو لپاره د اطاعت اهمیت ټینګار کوي.

ولې اطاعت د غاښونو کلینیکونو لپاره مهم دی

د اروپايي اتحادیې د MDR سره د نه اطاعت خطرونه

د اروپايي اتحادیې د MDR معیارونو سره نه اطاعت د غاښونو کلینیکونو لپاره د پام وړ خطرونه رامینځته کوي. تنظیمي سرغړونې کولی شي سخت قانوني پایلې رامینځته کړي، پشمول د جریمې، جریمې، یا حتی د عملیاتو ځنډول. کلینیکونه ممکن د شهرت زیان سره هم مخ شي، کوم چې کولی شي د ناروغانو باور له منځه یوسي او اوږدمهاله بریالیتوب اغیزمن کړي. سربیره پردې، د غیر مطابقت لرونکي ارتوډونټیک محصولاتو کارول د منفي پیښو احتمال زیاتوي، لکه د وسایلو ناکامي یا د ناروغ ټپونه، کوم چې کولی شي د ګرانو قضیو پایله ولري.

د اروپايي اتحادیې د MDR اړتیاو پوره کولو کې پاتې راتلل هم کولی شي د کلینیک عملیات ګډوډ کړي. د مثال په توګه، په ارتوډونټیک محصولاتو کې د ځانګړي وسیلې پیژندونکي (UDI) نشتوالی ممکن د تعقیب وړتیا مخه ونیسي، د موجودي مدیریت او د ناروغانو پاملرنه پیچلې کړي. هغه کلینیکونه چې د کیفیت مدیریت سیسټم (QMS) یا د بازار وروسته څارنې (PMS) سیسټم پلي کولو کې غفلت کوي ممکن د خوندیتوب اندیښنو ته په مؤثره توګه د رسیدو لپاره مبارزه وکړي، او ځانونه نور هم د تنظیمي پلټنې سره مخ کوي.

د CE تصدیق شوي ارتوډونټیک محصولاتو کارولو ګټې

د CE تصدیق شوي ارتوډونټیک محصولاتو کارول د غاښونو کلینیکونو لپاره ډیری ګټې وړاندې کوي. دا محصولات د خوندیتوب او فعالیت سخت معیارونه پوره کوي، د باور وړ او مؤثره درملنې ډاډ ورکوي. ناروغان د ښه پایلو څخه ګټه پورته کوي، پداسې حال کې چې کلینیکونه د کیفیت پاملرنې لپاره شهرت ترلاسه کوي. د CE تصدیق د EU MDR اړتیاو سره اطاعت هم ساده کوي، په کلینیکونو باندې اداري بار کموي.

هغه کلینیکونه چې د CE تصدیق شوي محصولاتو ته لومړیتوب ورکوي کولی شي خپل عملیات ساده کړي. د مثال په توګه، د دې محصولاتو تعقیب وړتیا د انوینټري مدیریت ته وده ورکوي او د تعقیم کنټرول ملاتړ کوي. دا ډاډ ورکوي چې ټول وسایل د حفظ الصحې معیارونه پوره کوي، د انتاناتو خطر کموي. سربیره پردې، د CE تصدیق شوي محصولات ډیری وختونه د جامع اسنادو سره راځي، چې د کلینیکونو لپاره د تنظیمي اطاعت ساتل اسانه کوي.

د غاښونو کلینیکونو قانوني او اخلاقي مسؤلیتونه

د غاښونو کلینیکونه د اروپايي اتحادیې د MDR معیارونو سره سم قانوني او اخلاقي مکلفیتونه لري. په قانوني توګه، کلینیکونه باید ډاډ ترلاسه کړي چې ټول طبي وسایل، په شمول د ارتوډونټیک محصولاتو، تنظیمي اړتیاوې پوره کوي. پدې کې شامل ديد داخلي کنټرولونو پلي کول، منظم تفتیشونه ترسره کول، او تخنیکي اسناد ساتل. کلینیکونه باید د تنظیمي اطاعت (PRRC) مسؤلیت لرونکی کس هم وټاکي ترڅو د دې معیارونو اطاعت وڅاري.

له اخلاقي پلوه، کلینیکونه باید د ناروغانو خوندیتوب او محرمیت ته لومړیتوب ورکړي. د ناروغانو محرمیت ساتل، په ځانګړې توګه د بریښنایی روغتیا ریکارډونو سره، اړین دي. کلینیکونه باید د ټولو درملنو لپاره د روښانه او پوهیدو وړ ژبې په کارولو سره باخبره رضایت هم ترلاسه کړي. د صداقت او شفافیت کلتور په وده ورکولو سره، کلینیکونه کولی شي د خپلو ناروغانو سره باور رامینځته کړي او د غاښونو پاملرنې په ټولیز پرمختګ کې مرسته وکړي.

ستاسو د غاښونو په کلینیک کې د اطاعت ډاډ ترلاسه کول

د محصولاتو د CE تصدیق تصدیق کولو ګامونه

د تاییدولو لپارهد سي ای تصدیقد اروپايي اتحادیې د MDR معیارونو سره د اطاعت ډاډ ترلاسه کولو لپاره د ارتوډونټیک محصولاتو کارول اړین دي. د غاښونو کلینیکونه باید د محصول لیبل کولو سره پیل وکړي. د CE نښه باید په څرګنده توګه ښکاره شي، د هغه خبر شوي ارګان د پیژندنې شمیرې سره چې محصول یې ارزولی. کلینیکونه باید د تولید کونکي څخه د مطابقت اعالمیې غوښتنه هم وکړي. دا سند تاییدوي چې محصول ټول پلي کیدونکي تنظیمي اړتیاوې پوره کوي.

د تخنیکي اسنادو بیاکتنه یو بل مهم ګام دی. هر محصول باید د کلینیکي ارزونې راپور (CER) او د خوندیتوب او فعالیت ملاتړ کونکي شواهد ولري. کلینیکونه کولی شي د EUDAMED ډیټابیس سره هم مشوره وکړي ترڅو د محصول راجسټریشن او اطاعت حالت تایید کړي. په منظم ډول د دې چکونو تازه کول ډاډ ورکوي چې په کلینیک کې کارول شوي ټول ارتوډونټیک محصولات د اوسني مقرراتو سره سم پاتې کیږي.

د ارتوډونټیک محصولاتو لپاره د معتبر عرضه کونکو غوره کول

د غاښونو پاملرنې کې د لوړ معیارونو ساتلو لپاره د معتبر عرضه کونکو غوره کول خورا مهم دي. کلینیکونه باید هغه عرضه کونکو ته لومړیتوب ورکړي چې د صنعت مقرراتو سره مطابقت لري، لکهپه اروپايي اتحادیه کې د CE نښه کول یا په متحده ایالاتو کې د FDA تصویبد دریمې ډلې ازموینې ادارې د محصولاتو کیفیت او اطاعت تصدیق کولو کې مهم رول لوبوي. کلینیکونه باید د عرضه کونکي د انتخاب پروسې په جریان کې د دې تصدیقونو په اړه پوښتنه وکړي.

د فعالیت کلیدي شاخصونه (KPIs) کولی شي د عرضه کوونکي د اعتبار ارزولو کې مرسته وکړي. د حاصلاتو، د تولید دورې وخت، او د بدلون وخت په څیر میټریکونه د دوی د تولید موثریت او انعطاف په اړه بصیرت چمتو کوي. د کیفیت روښانه معیارونه ټاکل، لکه د شپږ سیګما د نیمګړتیا کچه یا د منلو وړ کیفیت کچه ​​(AQL)، د محصول دوامداره کیفیت تضمینوي. د هغو عرضه کونکو سره ملګرتیا چې دا معیارونه پوره کوي د اطاعت خطرونه کموي او د ناروغانو خوندیتوب لوړوي.

د اروپايي اتحادیې د MDR اطاعت اړتیاو په اړه د کارمندانو روزنه

د اروپايي اتحادیې د MDR اطاعت په اړه د کارمندانو روزنه د مقرراتو اطاعت ډاډمن کولو لپاره یوه فعاله لاره ده. کلینیکونه باید ورکشاپونه او روزنیز غونډې تنظیم کړي ترڅو کارمندانو ته د MDR وروستي تازه معلوماتو په اړه روزنه ورکړي. موضوعات باید د CE تصدیق اهمیت، د ځانګړي وسیلې پیژندونکو (UDI) رول، او د تخنیکي اسنادو ساتلو اړتیاوې شاملې وي.

عملي روزنیزې غونډې کولی شي د اطاعت پروسیجرونو په اړه د کارمندانو پوهه هم ښه کړي. د مثال په توګه، کارمندان کولی شي زده کړي چې څنګه د CE تصدیق تایید کړي، د تعقیم تعقیب اداره کړي، او د خطر مدیریت سیسټمونه پلي کړي. منظم روزنه نه یوازې د کارمندانو وړتیا لوړوي بلکه په کلینیک کې د اطاعت کلتور هم هڅوي.

د منظم اطاعت پلټنو او اسنادو ترسره کول

د اطاعت منظمې پلټنې د دې ډاډ ترلاسه کولو کې مهم رول لوبوي چې د غاښونو کلینیکونه د EU MDR معیارونو سره سم عمل کوي. دا پلټنې په پروسو کې د تشو په پیژندلو کې مرسته کوي، د محصول تصدیقونه تاییدوي، او ډاډ ترلاسه کوي چې ټول ارتوډونټیک وسایل تنظیمي اړتیاوې پوره کوي. هغه کلینیکونه چې معمول پلټنې ترسره کوي کولی شي په فعاله توګه احتمالي مسلو ته رسیدګي وکړي مخکې لدې چې دوی قانوني یا خوندیتوب اندیښنو ته ورسیږي.

د اغیزمن اطاعت تفتیش ترسره کولو لپاره، کلینیکونه باید یو منظم چلند تعقیب کړي:

  1. د پلټنې چک لیست جوړ کړئ: د محصولاتو تصدیق، د تعقیم ریکارډونه، او د کارمندانو د روزنې لاګونو په څیر مهمې برخې شاملې کړئ.
  2. تخنیکي اسناد بیاکتنه وکړئ: تصدیق کړئ چې ټول ارتوډونټیک محصولات تازه کلینیکي ارزونې راپورونه (CERs) او د مطابقت اعالمیې لري.
  3. د موجودي توکو معاینه کول: ډاډ ترلاسه کړئ چې ټول وسایل د CE نښه لري او د تعقیب وړتیا اړتیاوې پوره کوي، لکه د ځانګړي وسیلې پیژندونکی (UDI).
  4. د پروسو ارزونه: د تعقیم کولو پروسیجرونه، د خطر مدیریت سیسټمونه، او د بازار څخه وروسته د څارنې فعالیتونه ارزونه وکړئ.

ټیپ: د تفتیش پروسې د څارنې لپاره یو وقف شوی اطاعت افسر وګمارئ. دا د تنظیمي معیارونو ساتلو کې حساب ورکول او دوام تضمینوي.

اسناد د اطاعت په ښودلو کې په مساوي ډول مهم دي. کلینیکونه باید د پلټنو مفصل ریکارډونه وساتي، پشمول د موندنو، اصلاحي اقداماتو، او تعقیبي اقداماتو. دا ریکارډونه د تنظیم کونکو چارواکو لخوا د تفتیشونو پرمهال د شواهدو په توګه کار کوي. دوی کلینیکونو سره د EU MDR اړتیاو پوره کولو کې د دوی پرمختګ تعقیبولو کې هم مرسته کوي.

د اطاعت یو ښه مستند سیسټم نه یوازې قانوني اطاعت تضمینوي بلکې د ناروغانو سره باور هم رامینځته کوي. هغه کلینیکونه چې شفافیت او حساب ورکونې ته لومړیتوب ورکوي د کیفیت پاملرنې لپاره شهرت رامینځته کوي. د منظمو پلټنو او بشپړ اسنادو په خپلو عملیاتو کې مدغم کولو سره، د غاښونو کلینیکونه کولی شي په ډاډ سره د EU MDR اطاعت پیچلتیاوې له منځه یوسي.


د CE تصدیق شوي ارتوډونټیک محصولات د ناروغانو خوندیتوب ډاډمن کولو او د تنظیمي اطاعت ساتلو کې مهم رول لوبوي. دا محصولات د EU سخت MDR معیارونه پوره کوي، کوم چې د غاښونو پاملرنې کیفیت او اعتبار ساتي. د دې مقرراتو په تعقیب سره، د غاښونو کلینیکونه کولی شي خپل ناروغان خوندي کړي او د دوی په خدماتو باور رامینځته کړي. د اطاعت لومړیتوب ورکول نه یوازې قانوني مکلفیتونه پوره کوي بلکه مسلکي غوره والي ته ژمنتیا هم ښیې. هغه کلینیکونه چې دا طریقې مني د خوندي، ډیر اغیزمن ارتوډونټیک درملنې سره مرسته کوي او په صنعت کې د کیفیت لپاره معیار ټاکي.

پرله پسې پوښتنې

په ارتوډونټیک محصولاتو کې د CE نښه څه معنی لري؟

دد سي ای نښهدا په ګوته کوي چې یو محصول د اروپايي اتحادیې د خوندیتوب، روغتیا او چاپیریال معیارونو سره سمون لري. دا د غاښونو کلینیکونو او ناروغانو ته ډاډ ورکوي چې محصول سخت تنظیمي اړتیاوې پوره کوي او د هدف سره سم فعالیت کوي.

ټیپ: د ارتوډونټیک محصولاتو پیرودلو دمخه تل د CE نښه او ورسره مل اسناد تایید کړئ.


د غاښونو کلینیکونه څنګه کولی شي د EU MDR سره مطابقت ډاډمن کړي؟

د غاښونو کلینیکونه کولی شي د CE تصدیق تصدیق کولو، د مناسبو اسنادو ساتلو، او منظم تفتیشونو ترسره کولو سره اطاعت ډاډمن کړي. د EU MDR اړتیاو په اړه د کارمندانو روزنه او د معتبر عرضه کونکو غوره کول هم د تنظیمي معیارونو پوره کولو کې مهم رول لوبوي.


ایا په اروپايي اتحادیه کې د غاښونو کلینیکونو لپاره د CE تصدیق شوي محصولات لازمي دي؟

هو، د CE تصدیق شوي محصولات په اروپايي اتحادیه کې د غاښونو کلینیکونو لپاره لازمي دي. دا محصولات د اروپايي اتحادیې MDR کې بیان شوي سخت خوندیتوب او فعالیت معیارونه پوره کوي، د ناروغانو خوندیتوب او قانوني اطاعت ډاډمن کوي.


د بې ساري وسیلې پیژندونکی (UDI) څه شی دی، او ولې مهم دی؟

UDI یو ځانګړی کوډ دی چې طبي وسایلو ته د تعقیب وړتیا لپاره ټاکل شوی. دا کلینیکونو سره مرسته کوي چې د دوی د ژوند دورې په اوږدو کې محصولات تعقیب کړي، د مناسب انوینټري مدیریت او د ناروغانو خوندیتوب ډاډمن کړي.

یادښت: د UDI سیسټم د اروپايي اتحادیې د MDR لاندې یوه مهمه اړتیا ده.


د غاښونو کلینیکونه باید څو ځله د اطاعت پلټنې ترسره کړي؟

د غاښونو کلینیکونه باید لږترلږه په کال کې د اطاعت پلټنې ترسره کړي. منظمې پلټنې د تشو په پیژندلو، د محصول تصدیقونو تصدیق کولو، او د EU MDR معیارونو سره سم عمل ډاډمن کولو کې مرسته کوي. پرله پسې بیاکتنې خطرونه کموي او د لوړ کیفیت پاملرنې ساتنه کوي.

د ایموجي یادونه:


د پوسټ وخت: مارچ-۲۹-۲۰۲۵